Предприниматели, обращаем Ваше внимание! Медицинский импорт не допускают на рынок без регистрации.

20 февраля 2017

С 1 января 2017 года некоторые виды медицинских изделий оказались не допущены на российский рынок из-за отсутствия необходимых документов. В результате могут пострадать рядовые пациенты, так как большая доля закупок оборудования и материалов, не имеющих на данный момент госрегистрации, приходится на долю государственных больниц.

По данным отраслевых ассоциаций, от 10 до 40% медицинской продукции импортного происхождения не имеют формального допуска на российский рынок по причине того, что их производители не успели заменить регистрационные удостоверения. Несмотря на то, что такой документ является бессрочным, по постановлению правительства от 2012 года производителям вменено заменить их новыми. После того, как срок замены удостоверений истек, новых бланков не получили, по некоторым данным, около 4000 наименований только стоматологических товаров. Это не только стоматологической отрасли медицины, не имеют регистрации медицинские изделия других категорий: хирургических материалов, тяжелого оборудования и т.д. В результате импорт и реализация продукции оказались прекращены, возник риск дефицита.

Ассоциации производителей медицинских товаров, такие как IMEDA, уже обращались к правительству с предложениями продлить срок переоформления документов. Темпы выдачи новых удостоверений о регистрации не соответствуют реальной емкости рынка – за 2015 год Росздравнадзор выдал 698 бланков, за 2016 – 800.

 

Центр сертификации и испытаний продукции «Орбита России» поможет Вам в сертифицировании медицинской продукции! 

Если у Вас возникли вопросы, наши эксперты с удовольствием проконсультируют Вас совершенно бесплатно!

Ждем Ваших вопросов и заявок по телефону: 8 800 301 00 91.

Или на почту: sales@csorbita.ru

Подпишитесь на рассылку

Cобираем для вас самые важные новости отрасли в одном письме

Мы никогда не передадим ваш адрес электронной почты третьим лицам и не станем рассылать спам.

Получить бесплатную консультацию


Наш офис


Часы работы

  • Понедельник - пятница: с 9:00 до 18:00
  • Суббота: выходной
  • Воскресенье: выходной